인증
의약품 제조 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준)
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정확한 요건·서식·수수료·마감은 아래 소관기관 공식 채널에서 확인하세요. EUREKA는 서류 준비·작성과 관련 지원사업 찾기를 도와드립니다.
1이게 뭔가요?
의약품·의약외품 등을 제조하는 공장이 갖춰야 하는 제조·품질관리 기준 적합 인증
2왜 필요한가요?
약사법상 의약품 제조업 허가와 품목허가에는 GMP 적합이 요구되어, 제약·바이오 제조공장의 핵심 관문이 된다
- 의약품 제조·품목허가 요건 충족
- 품질 신뢰성 확보
- 국내외 유통 기반
3우리 회사가 가능한가요?
📋 의약품·의약외품·건강기능식품 등 GMP 대상 제품 제조 공장
🔗 회사 정보(디지털 트윈)를 입력하면 아래 요건을 자동 판정해 드려요.
- 제조 품목이 GMP 대상인지
- 제조업 허가 보유 여부
4무엇을 준비해야 하나요?
- 제조·품질관리 기준서
- 밸리데이션 자료
- 시설·설비 적격성 자료
5어떻게 진행하나요?
- 제조업 허가 취득
- GMP 기준에 맞는 시설 구비
- GMP 적합판정 신청
- 실사·평가
- 적합판정(품목허가 연계)
6EUREKA가 무엇을 해줄 수 있나요?
필요 서류 초안 작성부터, 이 제도와 함께 받을 수 있는 정부 지원사업까지 한 번에 연결해 드립니다.
🔎 관련 정부지원사업 — 지금 모집 중
💡 관련 지원 유형: 바이오·제약 GMP 시설투자·인증 지원, 바이오헬스 육성
이 제도와 관련해 지금 모집 중인 지원사업이에요. (제목 클릭 → 상세)
[전남광주] 2026년 3차 농식품 제조ㆍ가공 지원사업 대상자 모집 공고
🏛 전남광주통합특별시~ 2026-09-09
[전남광주] 2026년 3차 농촌자원 복합산업화 시군 특화자원사업 대상자 모집 공고
🏛 전남광주통합특별시~ 2026-09-09
2026년 한국식품산업클러스터진흥원 기업지원시설ㆍ장비 활용 지원사업 공고
🏛 농림축산식품부
[대구] 달서구 2026년 2차 소규모 사업장 방지시설 설치 지원사업 공고(우리동네 맑은공기 패키지 지원사업)
🏛 대구광역시~ 2026-09-01
[강원] 춘천시 2026년 4차 스마트HACCP 구축지원 사업 공고
🏛 강원특별자치도~ 2026-09-01
더 많은 지원사업 찾기 →
출처: 각 제도 소관기관 공식 자료 기반. 요건·수수료·기한은 변동될 수 있으니 신청 전 식품의약품안전처(의약품) 최신 공고로 확인하세요.
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