신고
의료기기 판매업 신고
🔗 신청·문의 바로가기
정확한 요건·서식·수수료·마감은 아래 소관기관 공식 채널에서 확인하세요. EUREKA는 서류 준비·작성과 관련 지원사업 찾기를 도와드립니다.
🏛 소관기관식품의약품안전처 / 시·군·구 ↗
📍 신청 창구정부24 또는 관할 시군구 ↗
🌐 공식 사이트https://www.mfds.go.kr ↗
⏱ 비용·기간수수료 및 처리기간 (확인필요)
1이게 뭔가요?
의료기기를 판매·임대하려는 사업자의 신고(일부 품목은 면제)
2왜 필요한가요?
의료기기법상 의료기기 판매·임대업은 시군구 신고 대상
- 미신고 판매 시 처벌
- 의료기기 유통·온라인 판매의 요건
3우리 회사가 가능한가요?
📋 영업소 확보, 취급 품목에 따른 요건
🔗 회사 정보(디지털 트윈)를 입력하면 아래 요건을 자동 판정해 드려요.
- 취급 품목의 신고 면제 대상 여부(콘돔·안경 등 일부 면제)
- 보관·품질관리
- 온라인 판매 병행
4무엇을 준비해야 하나요?
- 영업소 관련 서류
- 취급 품목 목록
5어떻게 진행하나요?
- 취급 품목 확인
- 관할 시군구에 판매업 신고
- 신고증 발급
6EUREKA가 무엇을 해줄 수 있나요?
필요 서류 초안 작성부터, 이 제도와 함께 받을 수 있는 정부 지원사업까지 한 번에 연결해 드립니다.
🔎 관련 정부지원사업 — 지금 모집 중
💡 관련 지원 유형: 의료기기 인허가·유통 지원(간접적, 판매업 자체는 약함)
이 제도와 관련해 지금 모집 중인 지원사업이에요. (제목 클릭 → 상세)
[강원] 2026년 의료기기 ILS(Innovation Leaders Summit) 연계 한일 수출로드쇼 참가기업 모집 공고
🏛 강원특별자치도~ 2026-09-01
2026년 빅웨이브(BiiG WAVE) IR사업 2회차 바이오 특화 IR 참여기업 모집 공고
🏛 인천광역시~ 2026-09-02
2026년도 '빅웨이브(BiiG WAVE)' IR 사업 2회차 바이오 특화 IR 참여기업 모집공고
🏛 공공기관~ 2026-09-02
[대구] 2027년 지역 의료기기 토탈 마케팅 지원사업 WHX Dubai 2027 대구공동관 참가기업 모집 연장 공고
🏛 대구광역시~ 2026-09-10
[강원] 2026년 지역산업맞춤형 일자리창출 지원사업 일자리 선순환 프로젝트 강원 바이오기업 성장 촉진 및 고용 활성화 지원사업 기업지원사업 공고
🏛 강원특별자치도~ 2026-10-30
더 많은 지원사업 찾기 →
7취득 후 무엇을 하나요? — 다음 단계
→ 품질·유통 기록 관리품질 및 유통 관련 기록을 관리해야 합니다.
→ 통신판매업 신고온라인·전자상거래로 상품을 판매하려면 관할 시·군·구청에 통신판매업으로 신고하는 절차
출처: 각 제도 소관기관 공식 자료 기반. 요건·수수료·기한은 변동될 수 있으니 신청 전 식품의약품안전처 / 시·군·구 최신 공고로 확인하세요.
🔗 유용한 정부 서비스 바로가기