로그인
← 창업준비 목록으로 | 경영컨설팅 홈
신고

의료기기 판매업 신고

🏷 보건

🔗 신청·문의 바로가기

정확한 요건·서식·수수료·마감은 아래 소관기관 공식 채널에서 확인하세요. EUREKA는 서류 준비·작성과 관련 지원사업 찾기를 도와드립니다.

🏛 소관기관식품의약품안전처 / 시·군·구 ↗
📍 신청 창구정부24 또는 관할 시군구 ↗
🌐 공식 사이트https://www.mfds.go.kr ↗
⏱ 비용·기간수수료 및 처리기간 (확인필요)

1이게 뭔가요?

의료기기를 판매·임대하려는 사업자의 신고(일부 품목은 면제)

2왜 필요한가요?

의료기기법상 의료기기 판매·임대업은 시군구 신고 대상

  • 미신고 판매 시 처벌
  • 의료기기 유통·온라인 판매의 요건

3우리 회사가 가능한가요?

📋 영업소 확보, 취급 품목에 따른 요건

🔗 회사 정보(디지털 트윈)를 입력하면 아래 요건을 자동 판정해 드려요.
  • 취급 품목의 신고 면제 대상 여부(콘돔·안경 등 일부 면제)
  • 보관·품질관리
  • 온라인 판매 병행

4무엇을 준비해야 하나요?

  • 영업소 관련 서류
  • 취급 품목 목록

5어떻게 진행하나요?

  1. 취급 품목 확인
  2. 관할 시군구에 판매업 신고
  3. 신고증 발급

6EUREKA가 무엇을 해줄 수 있나요?

필요 서류 초안 작성부터, 이 제도와 함께 받을 수 있는 정부 지원사업까지 한 번에 연결해 드립니다.

💡 관련 지원사업 찾기 📝 필요 서류 작성 🔗 공식 사이트

🔎 관련 정부지원사업 — 지금 모집 중

💡 관련 지원 유형: 의료기기 인허가·유통 지원(간접적, 판매업 자체는 약함)

이 제도는 인허가·자격 성격이라 직접 매칭되는 지원사업이 드물어요. 위 관련 유형으로 AI 상담에서 넓게 찾아보세요.

7취득 후 무엇을 하나요? — 다음 단계

→ 품질·유통 기록 관리품질 및 유통 관련 기록을 관리해야 합니다.
→ 통신판매업 신고온라인·전자상거래로 상품을 판매하려면 관할 시·군·구청에 통신판매업으로 신고하는 절차

출처: 각 제도 소관기관 공식 자료 기반. 요건·수수료·기한은 변동될 수 있으니 신청 전 식품의약품안전처 / 시·군·구 최신 공고로 확인하세요.

🔗 유용한 정부 서비스 바로가기